Apparecchiature Elettromedicali

 

Settore Elettromedicale

Da oltre vent'anni ZMservice opera nel settore Ospedaliero fornendo il servizio di manutenzione preventiva,controllo funzionale e verifica di sicurezza elettrica secondo normativa IEC-62353 su una vasta tipologia di apparecchiature tra cui,solo per citane alcune, Defibrillatori DAE e manuali,elettrocardiografi,monitor multi parametrici e saturimetri gestendo oltre 5000 manutenzioni ogni anno.

Definizione di apparecchiatura elettromedicale:

-Apparecchiatura elettrica dotata di “parte applicata” che trasferisce energia verso il o dal paziente, o che rileva tale trasferimento di energia.

-Dotata di non più di una connessione ad una particolare “alimentazione di rete”

-Che serve a compensare o lenire una malattia, una lesione o un handicap.

-Usata nella diagnosi, il trattamento o il monitoraggio di un paziente

Perché viene utilizzata la norma IEC-62353?

La norma IEC-62353 è di fatto la norma utilizzata dai verificatori durante la messa in servizio dell’apparecchiature EM(Elettromedicale) , dopo un’ intervento di riparazione e durante le verifiche periodiche.

Perché devono essere eseguite le verifiche di sicurezza elettrica?

-Sicurezza del paziente

-Rispetto della normativa vigente

-Sicurezza dell’utilizzatore

Individuazione dei potenziali rischi di sicurezza

Perché vanno ripetute nel tempo le verifiche?

-Usura dell’apparecchiatura EM(Elettromedicale)

-Invecchiamento dell’apparecchiatura con conseguente aumento del rischio di avaria o guasto.

-Verifica del mantenimento nel tempo delle caratteristiche di sicurezza dichiarate in fase di produzione ed assicurate dalla marcatura CE.

-Verifica del livello di rischio legato all’utilizzo dell’apparecchiatura EM.

Quali prove sono previste durante le verifiche?

-Resistenza di isolamento

-Correnti di dispersione parte applicata

-Correnti di dispersione apparecchio

-Resistenza di terra di protezione

Quale “figura professionale” deve eseguire le verifiche di sicurezza elettrica?

-Le verifiche di sicurezza elettrica(VSE) devono essere effettuate da personale competente.

 La competenza deve includere l’addestramento specifico, le informazioni, l’esperienza e la conoscenza delle principali tecnologie, delle Norme di progetto e dei regolamenti locali.

Il personale che effettua la valutazione della sicurezza deve, inoltre, essere in grado di riconoscere le possibili conseguenze ed i pericoli connessi all’ utilizzo di apparecchi non conformi.

La nostra azienda vanta un’esperienza decennale nel settore con oltre ventimila ( avete capito bene, 20.000) verifiche eseguite con la massima soddisfazione del cliente e con la massima professionalità e competenza utilizzando strumentazione tarata e certificata annualmente.

Per qualsiasi informazione potete contattarci e saremo ben lieti da fornirvi tutte le informazioni di cui avete bisogno.

Manutenzioni preventiva
Monitor paziente

check list-controlli eseguiti:
Monitor Multi parametrico:

-Verifica delle condizioni della spina e del cavo di alimentazione, controllo della continuità del cavo di protezione
-Verifica dell’integrità meccanica dell’involucro e delle funzioni di comando,degli switch, delle spie.

-Verifica del cavo/cavi paziente e degli elettrodi utilizzati
-Controllo eventuali accumulatori

-Test funzionali con simulatore paziente Fluke Prosim-4 (Ecg,Spo2,Nibp)

-Verifica di sicurezza elettrica come previsto dalla normativa IEC-62353

-Rilascio report tecnico in formato pdf per ogni verifica eseguita.




Manutenzione preventiva
Defibrillatori

check list-controlli eseguiti:
Defibrillatore:

-
Verifica delle condizioni della spina, del cavo di alimentazione e dei connettori

-Verifica della funzionalità di comandi e spie
-Controllo scadenza batteria

-Controllo scadenza piastre monouso 

-Simulazione tracciato ECG con simulatore Fluke Mod. IMPULSE600D

-Verifica accuratezza energia erogata con analizzatore Fluke Mod. Impulse-6000D.

-Verifica di sicurezza elettrica come previsto dalla normativa IEC-62353

-Rilascio report tecnico in formato pdf per ogni verifica eseguita.


Manutenzione preventiva
Aspiratori  Chirurgici

check list-controlli eseguiti:

Aspiratore chirurgico:

-Verifica delle condizioni della spina e del cavo di alimentazione, controllo della continuità del cavo di protezione (su aspiratori in classe I)
- Verifica dell’integrità meccanica dell’involucro e delle funzioni di comando
 -Verifica della funzionalità di comandi e spie

 -Verifica dell’accuratezza del vacuometro

-Ispezione tubi,filtri e vasi di raccolta
- Sostituzione filtri e guarnizioni (dove previsto)

- Lubrificazione del motore delle pompe, verifica livello olio (dove presente)

- Verifica del vuoto massimo e della velocità di caduta dello stesso

- Verifica di sicurezza elettrica come previsto dalla normativa IEC-62353
- Rilascio report tecnico in formato pdf per ogni verifica eseguita.


Manutenzione preventiva
Elettrocardiografi


check list-controlli eseguiti:
Elettrocardiografi:

-Verifica delle condizioni della spina e del cavo di alimentazione, controllo della continuità del cavo di protezione
-Verifica dell’integrità meccanica dell’involucro e delle funzioni di comando,vdegli switch, delle spie, ecc.
-Verifica del cavo/cavi paziente e degli elettrodi utilizzati
-Controllo eventuali accumulatori
-Test funzionali con simulatore paziente Fluke Prosim-4 (verifica del tracciato ecg tramite segnale campione)

-Verifica di sicurezza elettrica come previsto dalla normativa IEC-62353

-Rilascio report tecnico in formato pdf per ogni verifica eseguita.


Manutenzione preventiva
Elettrobisturi


check list-controlli eseguiti:
Elettrobisturi:
-
Verifica delle condizioni della spina, del cavo di alimentazione e dei connettori

-Verifica della funzionalità di comandi e spie

-Verifica del corretto funzionamento delle funzioni di monitoraggio dell’elettrodo neutro/attivo
-Verifica della precisione della potenza nominale d’uscita con elettrodo monopolare/bipolare


-Verifica di sicurezza elettrica come previsto dalla normativa IEC-62353

-Rilascio report tecnico in formato pdf per ogni verifica eseguita.



Manutenzione preventiva
Pompe a siringa

check list-controlli eseguiti:

Pompa a siringa:

-Verifica delle condizioni della spina e del cavo di alimentazione, controllo della continuità del cavo di protezione (su apparecchiature in classe I)

- Verifica dell’integrità meccanica dell’involucro e delle funzioni di comando
 -Verifica della funzionalità di comandi e spie

 -Verifica precisione del flusso

-Verifica pressione di occlusione

-Verifica della batteria

- Verifica di sicurezza elettrica come previsto dalla normativa IEC-62353
- Rilascio report tecnico in formato pdf per ogni verifica eseguita.


Verifiche di sicurezza elettrica.pdf