ZMSERVICE S.A.S. © 2019 - Via Alcide De Gasperi n.33 Salzano (VE) - Tel. 0415745986 - Fax. 0415745986 - P.I 04082740277
Cappe Chimiche e Microbiologiche
Settore Cappe chimiche e Biologiche
Sistemi di Contenimento: Validazione e Manutenzione Cappe Chimiche e Biologiche
La sicurezza negli ambienti a contaminazione controllata è un requisito imprescindibile per gli operatori dei settori chimico, farmaceutico e sanitario.
ZMservice offre un servizio specialistico di manutenzione ordinaria, convalida e certificazione per ogni tipologia di cappa aspirante, garantendo la piena conformità ai più rigorosi standard internazionali.
Quadro Normativo di Riferimento
Operiamo seguendo i protocolli tecnici definiti dalle normative vigenti, assicurando che ogni postazione di lavoro rispetti i criteri di sicurezza stabiliti da:
UNI EN ISO 14644-1: Classificazione della pulizia dell'aria mediante concentrazione particellare in camere bianche ed ambienti associati.
UNI EN 12469:2001: Criteri di prestazione e test di sicurezza per le postazioni di sicurezza microbiologica (Cappe Biohazard).
EuGMP (Annex 1): Linee guida europee per la fabbricazione di medicinali sterili (Manufacture of Sterile Medicinal Products).
Protocolli di Validazione e Test Strumentali
Il nostro processo di certificazione prevede una serie di verifiche analitiche eseguite con strumentazione d’avanguardia regolarmente tarata:
Analisi Anemometrica: Verifica accurata delle velocità e dei volumi dei flussi d'aria in aspirazione ed in espulsione.
Smoke Test (Visualizzazione dei flussi): Test di fumigazione per la verifica della corretta direzionalità del flusso e dell'assenza di turbolenze o ritorni d'aria verso l'operatore.
Monitoraggio Particellare: Conteggio delle particelle aeroportate in accordo con la classe di purezza richiesta per le cappe Biohazard e i flussi laminari.
Test di Tenuta Filtri HEPA/ULPA: Verifica dell'integrità dei sistemi di filtrazione per prevenire fughe contaminanti.
Affidabilità e Tracciabilità ZMservice
Grazie all'esperienza maturata sul campo e a un sistema di gestione qualità certificato ISO 9001, forniamo una reportistica tecnica dettagliata, fondamentale per il superamento di audit e ispezioni degli organi di vigilanza.
La nostra sede operativa di Salzano (VE) ci permette di supportare con rapidità laboratori, centri di ricerca e industrie, assicurando che la "questione sicurezza" non sia solo un obbligo normativo, ma una garanzia operativa costante.